兽药原料药,省钱不省心?

2019-12-04 作者:疾病防治   |   浏览(185)

  一些养殖场喜欢使用原料药,认为原料药便宜,以为国内大部分药厂的制剂产品是将原料药加上辅料做一下简单混合,跟直接使用原料药没有大的区别,反正主要成分一样。但制剂价格远远高于原料药,而使用原料药则避免花“冤枉钱”。

  与原粉相比,药物制剂有一定的附加值,如辅料成本、生产成本等,所以,市场上药物原粉的售价确实比制剂便宜较多,但市售兽药原粉多为经销商自行分装,养殖场又无法检测其含量,这就可能会因为保存不当或者遇到不厚道的经销商而出现有效成分减少的情况,有报导称一些市售的原粉真正含量不足20%。这样一来,表面上看似省了不少钱,实际结果却是花钱买恶果。而制剂则是正规厂家生产,其装量和含量均有国家监控,所以不存在上述问题,用起来较为放心。

  ①兽药原粉的含量不定,标签简单(甚至只有名称),这就造成用药量难以控制。如果用药量达不到治疗量就会造成白白增加用药成本而无治疗效果,还会导致细菌耐药性的产生;如果药量过大,则会导致畜禽中毒应激而造成生长抑制甚至死亡,同样会出现增加养殖投入却降低养殖收益的现象。

  制剂的标签则有准确的用法用量等信息,并且该用量是经过厂家多次试验的最佳效果来确定的。退一步讲,按照规定的用法用量使用即便出了问题也不是一两家养殖场出问题,这种情况下可以找厂家理赔。

  ②原粉使用剂量一般都很小,而且流动性较差,当混饲给药时很难将其混合均匀。从而造成一部分畜禽疾病控制不住,另一部分畜禽中毒的情况发生,尤其像马杜霉素这样安全范围较窄的药物,稍有不慎就会导致严重后果。

  制剂生产时则提前考虑用药时可能发生的各种情况,通过添加流动性好的辅料或制成高倍稀释的预混剂等方法来避免此类问题。

  ③现在,家禽大部分阶段(肉鸡全期)使用颗粒料,混饲给药很不方便。另外一些肠道疾病(如球虫病)爆发时,家禽会采食量下降饮水量增加,为了增加疗效,多采用饮水给药的方式进行治疗,但很多药物原粉并不适合饮水给药,如青霉素在水中很快失效,氟苯尼考、地克珠利等在水中极微溶或不溶。

  制剂可针对不同药物的理化性质,采用相应的生产工艺来解决饮水给药问题,如氟苯尼考中加入助溶剂β环糊精就可很好的溶水,地克珠利可通过“水包油”的方式来解决。

  多数兽药原粉本身的毒副作用较大,再加上使用剂量或方法不当,很容易就造成动物的中毒死亡,如猪对利巴韦林比较敏感,尤其是口服时毒性更大,所以猪场使用一些原粉导致中毒的报导屡见报刊。

  另外,兽药原粉对动物的刺激性较强,兽药制剂则可以弱化这种刺激。而且不同的剂型、不同的给药方式对机体的刺激强度有所差异。有数据表明,内服兽药原粉和内服兽药制剂的畜禽相比,其胃肠道发生溃疡的几率要高出30%以上,而且胃肠道黏膜水肿甚至脱落的现象要严重的多。

  药物制剂生产过程,可以通过加入相应的药用辅料,或使用特殊的加工工艺,来弱化原粉的毒性和刺激性,将药物的毒副作用降到最低,并增加其药理性质。

  对于内服的药物来说,除了生物利用度外,苦味或特殊的气味是影响其应用范围的主要因素,如恩诺沙星因为较强的苦味而在猪生产中的应用受到限制,吉他霉素虽然在养猪场较为常用,但也因其苦味而影响猪群的采食量。

  针对原粉的这一缺陷,通过高分子材料微囊、微球包被等工艺,开发了无味恩诺沙星和正大速康素,从而达到了掩盖药物不良气味和口味,提高适口性的目的。

  ①溶出度:原粉内服后会在很短的时间内释放全部药物成分,造成药物峰浓度偏高,有效浓度保持时间较短,不能够维持正常的杀菌抑菌时间,导致药物疗效偏低,并且增加药物中毒的可能性。

  ②酸碱度:在酸性环境中不稳定的药物,大部分会在胃内被降解,造成药物浪费,且增加肝肾的代谢压力。

  药物制剂可通过不同的工艺实现不同的目的,如微囊包被工艺除了上述的提高适口性外,还有提高易降解药物的稳定性、降低药物毒性、利用缓释控释达到长效性以及靶向性等优点。比如,有专家研究了不同剂型吉他霉素对断奶仔猪生产性能的影响,结果发现微囊化吉他霉素在改善生长性能方面效果好于普通颗粒制剂。制剂化后的恩诺沙星明胶微球,研究发现其释药T1/2比原粉延长了约6倍,且在体内分布试验表明具有明显的肺脏靶向性。

  好的制剂由合格的原料、辅料与科学的生产工艺三大要素组成,缺一不可。首先,原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了鉴别、含量等指标外,其中的杂质控制是非常重要的,过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用,反而会带来伤害。其次,辅料的作用是重要的。它能够帮助增加原料药的溶解度、控制原料药的溶出,从而提高其生物利用度、增加药效。

  在制剂技术比较高的情况下,合适的辅料可以增加原料药的稳定性,提高药物的安全性。所以每一种辅料加进去,具体起什么作用,为什么要加这个剂量,是非常严谨和科学的。不合适的辅料无法保证药物的安全性和生物等效性等问题。

  好的制剂工艺是决定药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的重要因素。工艺对药物品质和效果起到了关键作用。

  如果工艺没做好,一种情况是药物进入动物体内,没有有效利用,只利用了一部分,另一部分就排泄出来或者被破坏掉,在体内没有起到应有的治疗作用。另一种情况可能是药物尚未利用或者尚未达到其发挥效果的部位,很多就被破坏分解掉了,致使药物不但降低使用效果,可能还对动物本身造成伤害。

  所以说,科学的制剂工艺不是简单的把原料、辅料加在一起就可以。每一种辅料加进去,具体发挥什么作用?为什么要加这个剂量?在工艺上为什么这样做?实现药物质量可控,降低毒副作用,发挥出最佳治疗或者预防的效果,是研究制剂工艺要重点考虑的问题。

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